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        深圳昂瑞醫藥和OncoQuest 今日在美國公布Oregovomab單抗最新臨床成果
        編輯時間:2016/11/30

        深圳昂瑞生物醫藥技術有限公司(OncoVent) 和OncoQuest 今天宣布了其重要的產品Oregovomab單抗在80名卵巢上皮癌及腹膜惡性腫瘤病人IIb期臨床實驗(QPT-ORE-002)的陽性中期結果。此臨床實驗是在意大利和美國共十三個中心組織進行的隨機對照臨床實驗,其目的在于比較腫瘤化療聯合免疫治療(卡鉑-紫杉醇和Orgovomab單抗)及一線化療藥物(卡鉑和紫杉醇)之間的作用區別,在實驗中病人的化療藥物應用時間及疫苗接種時間安排由之前的II期臨床實驗結果所確定。

        共有97例新確診的存在轉移的卵巢癌晚期(III期 和 IV期)病人入組,經安全評估有95位病人能夠參與實驗。療效分析顯示在化療聯合免疫治療組病人的臨床復發、無瘤生存率和總生存率與單獨應用化療組之間存在明顯的統計學差異。安全性分析顯示兩組之間的不良事件、相關不良事件及嚴重不良事件的發生率沒有明顯差異。此研究進一步表明我們的平臺技術,按照一定的程序依賴的形式共同使用腫瘤疫苗和一線免疫調節化學治療能夠增強腫瘤的疫苗接種的活性。本研究可能為Oregovomab單抗作為卵巢癌的一線用藥提供了明確的路徑,然而后續的遠期臨床數據收集需要更長時間的觀察。Roberto Angioli 和 Giovani Scambia教授作為共同的研究者,其研究結果預計會被公布在一個即將召開的惡性腫瘤會議中。

        OncoVent所擁有的專利方法包含組合應用免疫療法,其目的在于利用通常作為標準化療方案的細胞毒性藥物的免疫調節作用以達到免疫佐劑的作用。假設這種一定順序的混合治療能夠修復減弱的免疫調節環境,同時激活細胞的特異性免疫,并且使腫瘤對細胞免疫通路更加敏感。OncoQuest 和 OncoVent會繼續跟進病人的情況直到長期隨訪期的結束,并且對病人的免疫學數據進行評估。

        “這些中期結果進一步證實我們利用腫瘤抗原的特異性抗體進行的組合免疫療法能使惡性腫瘤病人臨床獲益,” OncoQuest的CEO, Dr. Madi Madiyalakan說“我們也從這些陽性的中期結果受到了極大的鼓舞,所以我們將嘗試以逐步增加的組合方式繼續進行更多的臨床研究,例如一些免疫佐劑,如TRL3激動劑和/或在此種疾病自然進程中各個不同階段的檢查點的抑制劑,以期能夠更加完全的發揮這種組合療法的應用潛力?!?OncoVent的CEO史躍年博士補充道:“這些研究結果也為公司中第二個針對在實體腫瘤中廣泛表達的腫瘤抗原MUC-1的抗體的發展提供了一個行之有效的方式?!?

        “腫瘤免疫治療是革命性的實體腫瘤治療方法,最新的對于腫瘤免疫調節的研究進展為OncoVent打開了輸入腫瘤抗體作為潛在的關鍵引發劑進而激活抗腫瘤免疫作用的大門” ,OncoVent一位董事會成員Dr. Christopher Nicodemus說,“這些結果和Braly et al在2009對于卡鉑、紫杉醇為基礎的化療所產生免疫調節作用相一致;還有最近的發表在Clinical Cancer Research 2016的Steffen Bohm的研究也指出以卡鉑為基礎的化療通過改變T調節及檢查點特征在卵巢癌病人中產生了重要的免疫調節影響,卵巢癌病人連續的網膜活檢及血樣中均反映了這種微環境的改變?!?

        關于Oregovomab單抗

        Oregovomab單抗是一種高親和力的單克隆抗體(Mab B43.13),它能夠與腫瘤相關抗原CA-125(也被稱之為MUC 16)相結合,進而啟動針對這個糖蛋白的級聯瀑布式免疫反應。CA125是不僅表達于卵巢上皮惡性腫瘤的表面,也能夠脫落于循環血中。OncoQuest已經明確了以卡鉑紫杉醇為代表的一線化療方案結合奧戈伏單抗進行精確的順序化治療能夠相較于單獨化療明顯改善治療效果,而且在預先設定的疾病中探索選擇性免疫輔助劑及檢查點抑制劑用于評估奧戈伏單抗的應用。公司還計劃在現階段2期臨床實驗結束后進行以商品級抗體產品的最佳組合方式為目的的3期臨床研究。OncoVent具有Oregovomab大中華區的開發權益。


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